Inici > Documents > Dictàmens > 2025 > Dictamen 01/2025
Dictamen 01/2025
sobre el Projecte de decret pel qual es regulen els comitès d'ètica de la recerca, el procediment d'acreditació dels comitès d'ètica de la recerca i dels comitès d'ètica de la recerca amb medicaments i es crea el Comitè d'Ètica de la Recerca en Medicina Regenerativa de Catalunya
Òrgan d’aprovació
Ple
Data d’aprovació
21/03/2025
Aprovació
24 vots a favor, 0 en contra, 0 abstencions.
Vots particulars
0
Observacions generals
0
Observacions a l’articulat
10
Grau d'acceptació
Norma en tràmit.
Resum
El CTESC considera que s’ha de vetllar per la independència i imparcialitat de les persones membres dels comitès d’ètica de recerca respecte de les persones promotores i investigadores dels projectes avaluats. Així, proposa que les sol·licituds d’acreditació i renovació dels comitès d’ètica de la recerca i de la recerca amb medicaments s’acompanyin d’una declaració de les activitats de les persones proposades.
El CTESC recomana revisar la figura de la persona que ha d’ocupar la secretaria dels comitès d’ètica atès que, d’una banda, s’estableix que és membre del comitè i, de l’altra, que té veu però no té vot. El CTESC considera que la denegació del dret a vot podria ser incompatible amb ser membre del comitè.
El CTESC també recomana que es revisi la possibilitat que estableix la norma de substituir les actes de les reunions per videoactes, atès que la normativa aplicable determina que el fitxer que resulti de la gravació de la reunió podrà acompanyar l’acta però no fa referència a què es pugui substituir.
A més, el dictamen també conté observacions tècniques que es realitzen amb la finalitat de millorar la redacció, la interpretació i la concreció de la norma.
El CTESC recomana revisar la figura de la persona que ha d’ocupar la secretaria dels comitès d’ètica atès que, d’una banda, s’estableix que és membre del comitè i, de l’altra, que té veu però no té vot. El CTESC considera que la denegació del dret a vot podria ser incompatible amb ser membre del comitè.
El CTESC també recomana que es revisi la possibilitat que estableix la norma de substituir les actes de les reunions per videoactes, atès que la normativa aplicable determina que el fitxer que resulti de la gravació de la reunió podrà acompanyar l’acta però no fa referència a què es pugui substituir.
A més, el dictamen també conté observacions tècniques que es realitzen amb la finalitat de millorar la redacció, la interpretació i la concreció de la norma.
Darrera actualització: 24/03/2025